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色谱条件见有关物质项下。系统适用性要求理论板数按替莫唑胺峰计算不低于000,替莫唑胺峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算
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文献,尝试予以替莫唑胺(150mg/m2,连续用药5d)进行化疗。第1次化疗结束后复查MRI增强:第三脑室前下壁增厚伴异常信号,较前好转明显。4个疗程化疗结束后,颅内病灶较前明显缩小。随访9个月,颅内未见肿瘤复发,肝肾功能、心脏功能复查较前
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符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算类别抗肿瘤药。贮藏遮光,密封,在冷处保存制剂替莫唑胺胶囊杂质IH2NC4H6N4O·H2O144.134-氨基-5-氨基甲酰基咪唑一水合物
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溶液替莫唑胺峰面积(0.5%);其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液替莫唑胺峰面积(0.5%);各杂质峰面积的和不得大于对照溶液替莫唑胺峰面积的2倍(1.0%)。二甲基亚砜照残留溶剂测定法(通则0861第三法)测定。内标溶液取N甲基吡咯烷酮适量
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含量测定照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品20粒,精密称定,计算平均装量,取内容物(5mg规格)或取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于替莫唑胺10mg),置100ml量瓶中,加0.5%冰醋酸
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0.5%醋酸溶液(10:90)为流动相;检测波长为254nm;进样体积20l系统适用性要求对照溶液色谱图中,出峰顺序依次为:杂质Ⅰ与替莫唑胺。理论板数按替莫唑胺峰计算不低于9000替莫唑胺峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。测定法精密量取供
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时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则测定。供试品溶液取本品内容物细粉适量(约相当于替莫唑胺50mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,冰浴中超声使替莫唑胺溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取杂质Ⅰ对照品适量,精密称定
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含量。药物审评过程中亚硝胺杂质也一直是关注的热点。替格瑞洛结构式结构中含有二级胺结构,同时其合成工艺中使到了亚硝酸钠和乙酸,具有生成相应亚硝胺结构杂质的风险,有多家申报厂家被CDE发补要求研究和控制该亚硝胺杂质。有专利报告了该亚硝胺杂质的结构
2022-05-14
来源: ACDLabs CN
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为fluopyram。氟唑菌酰胺英文名称为Fluxapyroxad。3、化学式不一样。氟吡菌胺化学式为C14H8Cl3F3N2O。氟吡菌酰胺化学式为C16H11ClF6N2O。氟唑菌酰胺化学式为C18H12F5N3O。4、主要作用有区别。氟吡菌胺主要应用在
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、多巴酚丁胺、盐酸多巴胺、庆大霉素、氟哌啶醇、乳酸林格氏溶液、盐酸利多卡因、甲氧氯普胺、吗啡、去甲肾上腺素、哌拉西林/三唑巴坦(EDTA制剂)、氯化钾、异丙酚、盐酸雷尼替丁、茶碱和妥布霉素。 6、不相容性 下列药物不应通过同一Y型管与替加环素同时给药:两性霉素B、两性霉素B脂质体复合物、地西泮、艾美拉唑和奥美拉唑。